统一社会信用代码
12500000742892925U
事业单位法人年度报告书
（ 2023 年度）
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单位名称 |
重庆医疗器械质量检验中心 |
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法定代表人 |
国家事业单位登记管理局制
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《事业 单位 法人 证书》 登载 事项 |
单位名称 |
重庆医疗器械质量检验中心 | ||
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宗旨和 业务范围 |
为保证医疗器械质量提供检验保障。授权范围医疗器械质量监督检验医疗器械质量仲裁检验与鉴定医疗器械产品质量生产许可检验相关委托检验相关咨询服务承办市食品药品监督管理局交办的其它工作 | |||
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住所 |
重庆市北碚区京东方大道346号 | |||
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法定代表人 |
任江涛 | |||
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开办资金 |
210（万元） | |||
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经费来源 |
财政补助（全额拨款） | |||
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举办单位 |
重庆市药品监督管理局 | |||
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资产 损益 情况 |
净资产合计（所有者权益合计） | |||
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年初数（万元） |
年末数（万元） | |||
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23834.1 |
24516.2 | |||
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网上名称 |
重庆医疗器械质量检验中心 |
从业人数 |
93 | |
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对《条 例》和 实施细 则有关 变更登 记规定 的执行 情况 |
无 | |||
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开 展 业 务 活 动 情 况 |
（一）以“稳业务、保增长”为基础，完成检验检测主业提质增速 全年共出具各类检验检测报告3977批次，同比增长15.3 %；其中委托检验2492批次、市抽1213批次、外省抽检113批次、国家抽检41批次、风险监测105批次。全年委托业务收入1778.74万元，在2022年增长47.84%的基础上再次实现85.67%的增长。国抽在2023年国家医疗器械抽检数据抽查中排名第一。 （二）以“优流程、提质效”为特色，助力新版9706标准贯彻实施 新版9706的检验推进是中心2023年工作的重中之重。由于高温限电、疫情等各方面影响，中心从2023年1月才开始全面进行新版9706的检验工作。为推进9706检验工作提速，中心进一步优化检验环节，提高原始记录模版的可读性和可填写性，提高检验的整体工作效率；组织业务骨干成立新版9706送检专班，开展送检资料专项服务，为企业分批次分阶段集中讲解标准理解、资料准备等问题；对于不熟悉的领域邀请企业资深专家，对检验人员进行专题交流培训，提升检验员的检验能力。同时专题开展新版9706标准培训和风险文档编写指导，为企业详细讲解，提升送检速度；召开特定电磁波产品标准换版专题培训会，解决企业在标准实施过程中的难题，全年累计培训企业140余家共计300余人次。累计接收新版9706有源医疗器械送检439批次（安规260批次、电磁兼容179批次），出具检验报告261批次（安规130批次、电磁兼容131批次）。获批新版9706检验资质标准在全国省级检验机构中排位十二、西部第一，检验排队时间全国最短。 （三）以“强优势、补短板”为重点，强化检验检测能力建设 完成能力增扩项任务，新增89个产品共990个检验参数的检测能力，其中新版9706标准41个。积极参加能力对比，参加外部能力验证、实验室间比对、测量审核共21项，18项结果已出均为满意。Lims系统新增“外省监督抽样”模块、检时查询等功能，切实解决企业反映的检时过长问题。大力推进CNAS认证工作，在完成前期工作基础上及时向国家认监委提交认证申请。 （四）以“搭平台、建机制”为着眼点，夯实科研工作基础 全年中心共组织申报各类科研项目18项，其中，国家级2项，省部级4项，标准制修订项目12项（已立项4项），参与国际标准预申报1项。国家重点研发计划“基于物联网技术的围术期生命监测支持仪器的评价研究”等9个项目已结题。完成横向科研21个，发表科技论文8篇，获得专利5个。联合重庆市第五人民医院共同申报了“睡眠障碍诊疗技术与可用性研究重点实验室”；与广东省医疗器械质量监督检验所签署了《医疗器械科研和标准创新研究平台共建合作框架协议》；与重医生物工程学院、超声医学国家重点实验室、超声医疗国家工程中心签订战略合作协议；深化川渝医疗器械检验检测一体化合作，签订《川渝“两院一中心”药品医疗器械技术支撑能力建设合作备忘录》，细化了6个方面的合作事项。筹建“重庆药学会医疗器械专委会”，打造综合性学术交流平台；出台《科研管理办法》，加强中心科研管理，调动科研工作积极性。邀请中检院张辉副院长来渝指导，进一步促进了检验检测能力的提升。 | |||
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相关资质认可或执业许可证明文件及有效期 |
国家药品监督管理局《关于同意成立重庆医疗器械质量检验中心的批复》（国药监械[2001]135号）； 重庆市机构编制委员会《关于同意成立重庆医疗器械质量检验中心的批复》（渝编[2001]88号）； 国家认证认可监督管理委员会资质认定 证书编号220015143885 有效期2028年10月11日。 | |||
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绩效和受奖惩及诉讼投诉情况 |
2018年联合相关单位完成了“胃食管反流病数字诊断高端创新装备”的研究，获得重庆市科学技术奖——科技进步奖三等奖。 2020年获得重庆市抗击新冠肺炎疫情先进集体。 2021年获得全国药品监督系统先进集体 | |||
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接受捐赠 资助及使用情况 |
无 | |||
填表人： 杨浩 联系电话：17623061368 报送日期：2024年07月02日
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